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精華制藥質(zhì)量管理處實驗室 2項省級能力驗證獲評“滿意”
2023-12-29

近日,精華制藥質(zhì)量管理處實驗室參加由江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院組織的藥品領(lǐng)域“藥品的比旋度測定”、“維生素C含量測定”2項省級能力驗證,均獲“滿意”結(jié)果。

能力驗證是評價實驗室檢驗檢測能力的有效手段,也是實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進和不斷提高的有效措施。此次2項省級能力驗證獲“滿意”結(jié)果,是對制劑生產(chǎn)公司質(zhì)量管理處實驗室檢測能力和管理水平的認(rèn)可與肯定,表明其檢測數(shù)據(jù)科學(xué)、可靠、精準(zhǔn)。

今年6月初,質(zhì)量管理處實驗室主動報名參加了江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院組織的藥品領(lǐng)域“藥品的比旋度測定”“維生素C含量測定”2項省級能力驗證。質(zhì)量管理處精心部署,挑選檢驗骨干,并開展能力驗證專項操作培訓(xùn),培訓(xùn)的要點是能力驗證操作細(xì)節(jié)、檢驗記錄填寫要求等。接收到能力驗證樣品后,化驗員陳沛、葛瑩、陳飛三名骨干從小容量玻璃量器檢定開始,循序漸進、仔細(xì)認(rèn)真開展能力驗證,在較短的時間內(nèi)完成了樣品測定工作,及時填寫檢驗記錄并出具檢驗報告,第一時間送交江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院。

下一步,質(zhì)量管理處將不斷完善實驗室質(zhì)量管理,提高檢驗人員技術(shù)水平,確保檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,為精華制藥打造“百年老店”提供有力的技術(shù)支撐。

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